女性乳腺癌是美国第二大常见癌症。它在乳腺组织中形成，在晚期病例中会扩散到周围的正常组织。美国国家癌症研究所估计，2014 年有 232,670 名美国女性被诊断出患有乳腺癌，并且有 40,000 人死于该病。
哌柏西利通过抑制称为细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4 和 6 的分子起作用，这些分子参与促进癌细胞的生长。Ibrance 适用于患有雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性转移性乳腺癌且尚未接受内分泌治疗的绝经后妇女。它将与来曲唑联合使用，来曲唑是另一种 FDA 批准的产品，用于治疗绝经后妇女的某些类型的乳腺癌。
“在来曲唑中加入 哌柏西利为被诊断患有转移性乳腺癌的女性提供了一种新的治疗选择，”FDA 药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任、医学博士 Pazdur 说。“FDA 致力于通过我们的加速审批条例加快抗癌药物的上市审批。”
FDA 授予哌柏西利突破性治疗指定，因为发起人通过初步临床证据证明该药物可能比现有疗法有实质性改进。它还获得了优先审查，该审查规定对旨在显着改善严重疾病治疗的安全性或有效性或满足未满足的医疗需求的药物进行快速审查。Ibrance 比处方药用户收费目标日期 2015 年 4 月 13 日提前两个多月获得批准，该日期是该机构计划完成其申请审查的日期。
哌柏西利正在 FDA 的加速批准计划下获得批准，该计划允许根据临床数据批准一种药物治疗严重或危及生命的疾病，该临床数据显示该药物对替代终点有影响，可以合理地预测患者的临床益处。该计划在公司进行验证性临床试验的同时，让患者更早地获得有前途的新药。
该药物的疗效在 165 名 ER 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌绝经后妇女中得到证实，这些妇女既往未接受过晚期疾病治疗。临床研究参与者被随机分配接受 Ibrance 联合来曲唑或单独接受来曲唑。接受 Ibrance 加来曲唑治疗的参与者在没有疾病进展的情况下存活了大约 20.2 个月（无进展生存期），而仅接受来曲唑治疗的参与者的存活时间约为 10.2 个月。目前无法获得关于总生存期的信息。
该药物最常见的副作用是称为中性粒细胞的抗感染白细胞减少（中性粒细胞减少症）、白细胞水平低（白细胞减少症）、疲劳、红细胞计数低（贫血）、上呼吸道感染、恶心、口腔内壁发炎（口腔炎）、脱发（脱发）、腹泻、血小板计数低（血小板减少症）、食欲下降、呕吐、精力和体力不足（乏力）、周围神经受损（周围神经病变） ) 和流鼻血（鼻出血）。医疗保健专业人员应告知患者这些风险。
